中国生物制药有限公司(01177.HK)10月14日公布,公司附属正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQ-A3334(TLR7激动剂),以及与葛兰素史克(GSK)合作的Bepirovirsen(ASO)双双入选2026年美国肝病研究学会(AASLD)年会“最新突破摘要”(LBA)与多项学术展示。相关研究数据将于2026年11月7日至11月8日在美国举行的年会上以口头报告及壁报形式发布。
TQ-A3334的II期临床研究入选AASLD大会LBA环节。题为“口服TLR7激动剂治疗经核苷(酸)类似物(NAs)治疗的慢性HBV感染者48周疗效与安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验”的报告,定于当地时间2026年11月8日17:30-17:45在“Late Breaking Abstract Parallel Session 22”举行,由四川大学华西医院唐红教授汇报。TQ-A3334是一款口服、选择性Toll样受体7激动剂,通过激活机体固有及适应性免疫通路、诱导干扰素及细胞因子应答,以期实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。
Bepirovirsen方面,年会共计入选两项口头报告及八项壁报(其中一项被评为“优秀壁报”)。两场口头报告均安排在当地时间2026年11月7日11:00-11:30,于Convention Center Bluebird Ballroom 1C举行,隶属“慢性乙型肝炎的功能性治愈及新型疗法”主题: 1. “接受贝普若韦生治疗的慢性乙型肝炎病毒感染患者的功能性治愈率:B-Well III期试验的研究结果”,由香港大学袁孟峰教授汇报,时间为11:00-11:15。 2. “贝普若韦生B-Well III期临床试验:基于第12周乙肝表面抗原水平预测功能性治愈率”,由米兰大学Pietro Lampertico教授汇报,时间为11:15-11:30。
此外,Bepirovirsen的“在B-Well研究中接受贝普若韦生治疗后产生应答的患者纳入B-Sure研究后,功能性治愈的持久性最长可达15个月”获选优秀壁报,由奥克兰大学Edward Gane教授呈报。Bepirovirsen是一款三重机制的在研反义寡核苷酸药物,可抑制HBV DNA复制、降低血浆HBsAg水平并激活免疫反应。其于2026年8月获日本厚生劳动省批准上市,并已分别获得美国食品药品管理局快速通道、优先审评及突破性疗法认定,同时被中国国家药监局药审中心纳入突破性治疗药物及优先审评程序。
中国生物制药表示,两款创新乙肝候选药物在国际顶级学术舞台的集中展示,将为全球肝病治疗领域提供新的临床数据参考。公司未来将继续推进相关研发及商业化进程,并适时向市场披露后续进展。
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