VistaGen获FDA批准开展Refisolone新药临床研究，推进更年期血管舒缩症状（潮热）二期临床试验

VistaGen Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已就其Refisolone新药临床申请发出“研究可继续进行”许可函，这意味着公司可进一步开展针对更年期引发的血管舒缩症状（即潮热）的二期临床开发计划。

此次监管绿灯为Refisolone的临床推进扫清了关键障碍，标志着该创新疗法在解决更年期女性潮热问题方面迈出实质性一步。公司计划基于这一许可加速推进二期临床试验，探索Refisolone在缓解更年期相关症状方面的潜力与安全性。