科伦博泰生物Sacituzumab Tirumotecan联合帕博利珠单抗作为PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗的补充新药申请获国家药监局受理

美股速递05-08 18:42

科伦博泰生物制药(股票代码:06990)宣布,其创新抗体偶联药物Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT)与帕博利珠单抗联合用于PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗的补充新药申请,已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理并进入审评程序。

该联合疗法针对PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者群体,有望为当前免疫治疗格局提供新的临床选择。此次申报基于前期临床研究显示的优异疗效数据,包括客观缓解率、无进展生存期等关键指标均达到预期终点。

若最终获批,这将成为科伦博泰生物在肿瘤免疫治疗领域商业化布局的重要里程碑。公司表示将积极配合监管部门的审评工作,加速推动该创新疗法惠及中国患者。

免责声明:本文观点仅代表作者个人观点,不构成本平台的投资建议,本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证,亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白
发表看法