异动解读|GRAIL盘中上涨5.27%,FDA顾问委员会全票通过Galleri安全性并支持获批

行情直击09-30 22:07

9月30日,GRAIL盘中上涨5.27%,报143.77美元/股,成交额2389.55万美元,延续近期强势上行趋势。

消息面上,FDA分子与临床遗传学器械顾问委员会此前就GRAIL旗下Galleri多癌种早期检测产品的上市前批准申请进行投票,10名委员以10:0全票通过安全性,6:4通过有效性,7:2(1票弃权)认定该产品对50岁及以上成人的临床获益大于风险。Galleri通过AI解析血液中cfDNA甲基化模式,单次抽血即可筛查50余种癌症,特异性高达99.85%。此前PATHFINDER 2研究显示,Galleri联合常规筛查可将癌症检出率提升6.5倍,71%的新发现癌症处于I至III期。瑞银维持买入评级,认为顾问委员会的积极投票几乎"消除了风险",市场对Galleri正式获批的预期持续升温,推动股价自9月下旬以来大幅走高。

(以上内容均基于市场公开消息,由程序或算法智能生成,仅作为股价异动提醒,不作为投资建议或交易依据。)

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