英矽智能与衡泰生物合作研发血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获NMPA临床试验批准

2026年8月3日，英矽智能（03696）发布自愿公告称，公司与深圳衡泰生物科技有限公司共同开发的口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验批准，用于治疗帕金森病。

根据公告，本次临床试验将评估ISM8969/HT-001在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征，并探索其在帕金森病患者中的初步疗效。

官方信息显示，ISM8969/HT-001具备血脑屏障穿透能力。在临床前研究中，该化合物展现出良好的体外活性、安全性、体内PK/PD特征及多种小鼠炎症模型疗效，与外周限制性NLRP3抑制剂形成区分。

项目开发时间线如下： 1. 2024年12月，ISM8969/HT-001被提名为临床前候选化合物； 2. 2026年1月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验许可，并宣布与衡泰生物建立合作； 3. 2026年6月，在澳大利亚I期临床研究中完成首例人体给药； 4. 2026年7月，获得中国NMPA新药临床试验批准。

英矽智能强调，前瞻性声明不构成任何保证，股东及潜在投资者应谨慎行事，并在需要时寻求专业意见。