上海医药（02607）旗下上药信谊获批生产奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

2026年8月4日，上海医药集团股份有限公司（02607）公告称，其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司已收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S02750），奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）获准生产。

该药品为口服混悬剂，每袋含奥美拉唑20mg及碳酸氢钠1,680mg，按照化学药品3类注册，获得“国药准字H20265385”。

奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）主要用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗和胃食管反流病，原研药由Salix Pharmaceuticals Inc开发，商品名为Zegerid，于2004年6月在美国获批上市。上药信谊于2024年9月向国家药监局提交注册申请。公告披露，截至本公告日，公司对该药品的研发投入约为593.55万元。

IQVIA数据库显示，2025年中国大陆医院采购同类药品的金额为1,569万元。当前中国境内主要生产厂家包括南京海纳制药有限公司、济宁华能制药厂有限公司及山东齐都药业有限公司等。

公司表示，依据国家相关政策，新注册分类获批的仿制药在医保支付及医疗机构采购环节将获得更大支持，有助于该产品提升市场份额并增强竞争力。但受国家政策及市场环境等不确定因素影响，实际销售情况仍存在不确定性，提醒投资者关注相关风险。